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Reversed Times:2017-10-15
Description:工作职责1、 进行研发品种有关药理学、药代动力学和安全性评价部份的文献调研和汇编;2、 制定药理毒理实验研究方案并组织实施;3、 外联试验的联系、协调、跟进和监督;4、 组织撰写试验总结报告和品种的申报资料;5、 为其它在研项目组提供技术支持。任职资格1、 药理学、药代动力学、毒理学相关专业..... +Read More
Reversed Times:2017-10-02
Description:工作职责:1、 负责GMP体系文件管理电子系统的实施及维护,确保文件管理流程GMP符合性(1)参与文件电子系统项目的实施及文件电子系统日常的维护及管理工作;(2)完成部分纸质文件的管理;(3)维护文件管理系统及流程;2、 实验室管理(Lab QA)(1)QC质量体系的维护,参与偏差调查,变更..... +Read More
Reversed Times:2017-10-02
Description:工作职责1、 文件起草和审核、执行监督职责(1) 参与审核仓库和生产现场、公用工程系统的现场监控SOP;(2) 参与物料、公用工程系统、生产管理、质量控制文件的会稿审核;(3) 参与生产现场和仓库现场、公用工程系统操作SOP和SOR新增、..... +Read More
Reversed Times:2017-10-02
Description:工作职责1、 负责产品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查的分析方法开发、验证;1、 对细胞株、产品实施无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查;2、 对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度、细菌内毒素检查;3、 对微生物实验室的试剂、耗材、仪器等实施日常管理;4、 对实验室菌种管理..... +Read More
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