Scientific Positions
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Reversed Times:2017-10-15
Description:工作职责1、 负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写;2、 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订;3、 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;4、 根据临床项目的需求,与临床医学..... +Read More
Reversed Times:2017-10-15
Description:工作职责1、 领导临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写;2、 领导临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订;3、 领导临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;4、 根据临床项目的需求,领导与临床..... +Read More
Reversed Times:2017-10-15
Description:工作职责1、 在临床研究部QM 总监指导下管理北方片区临床研究项目的质量(1) 制定北方片区临床研究项目的稽查计划并对临床研究项目稽查;(2) 审阅北方片区所有稽查报告的回复及跟进,并汇总稽查问题及进行培训;(3) 对临床试验相关的质量问..... +Read More
Reversed Times:2017-10-15
Description:工作职责1、 完成项目的质量控制工作,确保项目的开展符合相关法律法规、信达生物标准操作流程的要求;2、 审核项目相关关键性文件,并将审核结果适时反馈给项目组成员及公司高层;3、 组织协调质量相关会议,讨论项目开展过程中遇到的问题并给予建议;4、 负责对临床研究过程中发生的偏差进行调查,对完成..... +Read More
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