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JobName:QC活性分析员
Reversed Times:2016-03-02


工作职责

1.  负责抗体类药物的生物活性检验方法验证,支持样品放行、稳定性样品的生物活性检验。

2.  按要求对工作参比品的生物活性标定,包括撰写参比品的标定方案、开展标定实验、撰写标定报告。

3.  参与中间产品、产品的质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制。

4.  负责生活学检测区域关键设备及其软件的验证和管理。负责生物学检验用试剂、耗材、设备、检验用细胞库的规范管理。

5.  了解方法学验证指导原则,撰写活性分析方法的验证方案、开展验证实验、撰写验证报告。

6.  了解生物制品生产细胞库的要求,拟定细胞库的质量标准与检定规程,起草细胞库稳定性研究方案,了解各检测项目的原理与操作方法。

7.   能作为本区域的主题专家,迎接审计,现场回答问题。


任职资格

1.   在生物医药行业工作2年以上。

2.   具有较强的沟通和表达能力。

3.   掌握细胞培养、ELISA和QPCR等技能。

4.   有较强的文献阅读能力和生物活性检测偏差的调查能力。

5.   有较强的英语听、说能力。




联系方式:

电话:0512-69566088-8013/8015  邮箱:qin.hu@innoventbio.com






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