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JobName:QC理化检测员
Reversed Times:2016-03-02

工作职责

1.  按照标准操作规程对工艺用水、原辅料、内包材、产品实施常规理化检测及细菌内毒素检查;

2.  负责产品开发过程中与影响因素试验、长期稳定性和加速试验、药包材相容性试验过程有关的常规理化检验及细菌内毒素检查;

3.  参与工艺用水、原辅料、内包材、产品检验需要的耗材、试剂、仪器的选型与申购工作;

4.  负责相关检验用仪器设备的日常校准工作及例行PM维护工作;

5.  参与检验标准操作规程、检验设备标准操作规程等文件的起草编制;

6.  负责与工艺用水、原辅料、内包材、产品检验有关的实验试药试剂、标准品、指示剂、缓冲液等的日常管理、登记使用并建立台账,并确保其有效期;

7.  系统验证时支持生产、验证、规程等部门,进行检测确认;

8.  检验方法验证以及出具验证报告;

9.  根据工作要求,扩展确认新项目的检测方法、设备、药剂,并编制检验标准操作规程记录;

10. 负责检测记录的及时归档

11. 遵循实验室GMP及卫生管理程序,做好个人应承担的各项工作;

12. 遇到质量事件应及时汇报。


任职资格

1.   生物相关专业,本科以上学历;

2.   两年生物医药行业工作相关经验;

3.   有较强的英语听、说能力。



联系方式:

电话:0512-69566088-8013/8015  邮箱:qin.hu@innoventbio.com


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