产品研发
自创立开始,公司就致力于开发出老百姓用得起的高质量生物药,让中国患者真正享受到科技进步带来的健康成果。截至2026年3月,信达生物已建立一支拥有2000多名员工的产品研发团队,具备了从靶点寻找新分子、细胞株开发、工艺放大、方法学、产品生产、质量控制到临床研究等产品开发必需的一切研发能力,通过自主研发或与国际顶尖生物制药公司、研究机构合作,针对中国高发且尚无有效治疗手段的疾病研发创新药物,并已建立起一条包括37个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病等多个疾病领域,公司已有18个产品获得批准上市,8个品种获批国家“重大新药创制”科技重大专项。同时,5个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有14个新药品种已进入临床研究。
主要产品
玛仕度肽
玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重、降糖药物,作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。
玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效,临床研究表明:使用玛仕度肽体重降幅≥20%,降低肝脏脂肪含量超 80%,腰围减少达14cm,颈围减少达3cm,兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标。同时,玛仕度肽还能有效降低糖化血红蛋白达2.15%,且耐受性良好,在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽1.5 mg。最新III期临床研究(DREAMS-3)证明:在兼顾降糖和减重双重效果方面,玛仕度肽疗效均优于司美格鲁肽。全面改善心血管、代谢、肝脏、肾脏相关指标和胰岛素敏感性,为患者带来多重获益。
2025年6月,玛仕度肽获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。同年9月,其第二项适应症也已获批,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。玛仕度肽是信达生物代谢领域的基石产品,也是信达生物成立14年来的第十六款产品。
公司高管
俞德超
奚浩
张倩
由飞
荣誉与大事记
2021年6月,信达生物PD-1抗体专利荣获中国专利金奖
2022年3月21日,入选江苏省2022年全国五一劳动奖状(备选)推荐对象公示名单
2022年3月15日,信达生物获2021年度苏州市市长质量奖
2022年8月,入选福布斯中国发布的2022中国创新力企业50强榜单
2022年,荣登2022年度自然指数排行榜(Nature Index 2022 Tables)中国生命科学领域科研实力最强公司榜单
2022年荣登全球专利数据库incoPat创新指数研究中心发布的全球生物医药发明专利TOP100榜单
2024年度MSCI-ESG最高评级AAA级
2025年度MSCI-ESG最高评级AAA级
2025年度国家卫健委创新药物研发国家科技重大专项
2025年苏州市重大科技成果转化项目